DURÉE
118,5 h
> 114 h théoriques
> 210 h de stage optionnel
> 4,5 h de validation
> 5 sessions de 3 à 5 jours
RYTHME
DATES
> Sessions de formation
d’octobre à mai
> Validation en mai
LIEU
Hôpital Saint-Antoine à Paris
CAPACITÉ
35 places
RENSEIGNEMENTS
Claudette FÈVRE
Tél. : 02 72 64 11 33
claudette.fevre@univ-nantes.fr
UFR de Médecine et
des techniques médicales
1 rue Gaston Veil – BP 53508
44035 Nantes CEDEX 1
www.univ-nantes.fr/fc-sante
DIPLÔME INTER UNIVERSITAIRE
FORMATION DES ASSISTANTS DE RECHERCHE
CLINIQUE ET DES TECHNICIENS D’ÉTUDES
CLINIQUES (FARC)
FORMATION CONTINUE – PÔLE SANTÉ
Cette formation vise à former les Assistants de Recherche Clinique (ARC) et les
Techniciens d’Études Cliniques (TEC). Ces professionnels sont chargés de la
mise en place et du suivi des essais thérapeutiques et des études cliniques chez
l’homme, tant du côté du promoteur industriel ou institutionnel que du côté de
l’investigateur clinicien, libéral ou hospitalier.
PUBLIC
> Médecins
> Pharmaciens
> Infirmiers
> Biologistes
PRÉ-REQUIS
> Être titulaire ou en cours d’obtention d’un Diplôme d’État de docteur en
médecine ou en pharmacie
> Être titulaire d’un Diplôme d’État d’infirmier
> Être en cours d’obtention d’une Licence en biologie
Une validation des acquis personnels, pédagogiques et professionnels pourra être
étudiée pour les candidats n’ayant pas le titre d’accès (Décret du 23 août 1985).
OBJECTIFS DE LA FORMATION
> Identifier les bases méthodologiques des essais cliniques et la législation
> Définir l’organisation de la Recherche biomédicale publique et privée
associée
en France
> Évaluer et suivre la gestion des risques dans le cadre de la
pharmacovigilance
> Assurer la logistique et le suivi des essais cliniques
MOYENS PÉDAGOGIQUES
> Alternance d’apports théoriques et de mises en pratique
> Mise à disposition de ressources pédagogiques sur la plateforme numérique
de l’Université
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SERVICE FORMATION CONTINUE – PÔLE SANTÉ
n° de déclaration d’activité du prestataire de formation : 52440438844
9 rue Bias – BP 61112 – 44035 Nantes Cedex 1
Tél. +33 (0)2 53 48 47 47 – lun. au ven. de 9h à 12h30 et de 14h à 17h – fc.sante@univ-nantes.fr
DIU FORMATION DES ASSISTANTS DE RECHERCHE CLINIQUE ET DES TECHNICIENS D’ÉTUDES CLINIQUES
ÉQUIPE PÉDAGOGIQUE
Responsable pédagogique
Pr Pascale JOLLIET
Doyen de l’UFR de Médecine et des Techniques
Médicales, Université de Nantes
Professeur des Universités, Université de Nantes
Praticien Hospitalier, CHU de Nantes
Responsable du service de pharmacologie de l’UFR de
Médecine de l’ Université de Nantes et du CHU de Nantes
CONTENU DE LA FORMATION
Thématiques
114 h
> Bases méthodologiques des essais cliniques et
législation (35 h)
> Structure et organisation de la Recherche
Biomédicale publique et privée (32 h)
> Pharmacovigilance, addictovigilance, vigilances et
gestion du risque dans les essais (31 h)
> Logistique et suivi des essais cliniques (19 h 45)
> Gestion des échantillons biologiques en recherche
clinique (17 h 15)
Stage optionnel
VALIDATION
210 h
Un diplôme universitaire sera délivré après validation de
les épreuves suivantes :
> Épreuve écrite
> Épreuve orale
TARIF DE LA FORMATION
> 1 600 €* (Droits annexes inclus)
> 1 150 € Tarif non financé (Droits annexes inclus)
*Tarif soumis à un abattement pour les internes > nous consulter
MODALITÉS D’INSCRIPTION
> Sur dossier de candidature accompagné d’une
lettre de motivation, d’un CV et de la copie des
diplômes
> Sur entretien si la commission de recrutement
l’estime nécessaire
> Modalités de candidature sur notre site
www.univ-nantes.fr/fc-sante
Rubrique > Formations diplômantes
RENSEIGNEMENTS
Claudette FÈVRE
Tél. : 02 72 64 11 33
claudette.fevre@univ-nantes.fr
www.univ-nantes.fr/fc-sante
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SERVICE FORMATION CONTINUE – PÔLE SANTÉ
n° de déclaration d’activité du prestataire de formation : 52440438844
9 rue Bias – BP 61112 – 44035 Nantes Cedex 1
Tél. +33 (0)2 53 48 47 47 – lun. au ven. de 9h à 12h30 et de 14h à 17h – fc.sante@univ-nantes.fr